Pfizer, 5-11 yaş kümesi Kovid-19 aşı bilgilerini FDA’ya sundu

Pfizer, yaptığı duyuruda, Kovid-19 aşısının 5-11 yaş kümesinde kullanımı için yaptığı 2’nci ve 3’üncü evre klinik deneylerinin sonuçlarını ABD Besin ve İlaç Dairesine (FDA) gönderdiğini açıkladı.

Şirket, 2 bin 268 iştirakçi üzerinde gerçekleştirilen deneylerde 5-11 yaş kümesinde aşının 10 mikrogramlık iki dozunun, 16-25 yaş kümesinde kullanılan 30 mikrogram iki doz aşı ile emsal antikor yansısı oluşturduğunu belirtti.

Pfizer, deneylerin sonuçlarını Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve gibisi kurumlarla da paylaşacağını bildirdi.

Aşının 2-5 ve 6 ay-2 yaş kümeleri için klinik deneylerinin devam ettiğini de belirten Pfizer, sonuçların yılın son çeyreğinde beklendiğini tabir etti.

Pfizer-BioNTech aşısı ABD’de 12-15 yaş kümesi için acil kullanım onayı müracaatından yaklaşık bir ay sonra gerekli müsaadeleri almış ve kullanıma sunulmuştu.